Fremanezumab : un nouvel espoir pour la prévention des migraines chez les enfants et les adolescents 

Le fremanezumab pourrait bientôt venir en aide aux jeunes patients migraineux. L'Agence américaine des médicaments (FDA) examine actuellement une demande d'autorisation de mise sur le marché de ce médicament pour les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans.  

La migraine ne touche pas seulement les adultes : de nombreux enfants et adolescents souffrent également régulièrement de maux de tête sévères qui peuvent considérablement perturber leur quotidien, leur scolarité et leur vie sociale. Cependant, les options thérapeutiques pour les jeunes patients sont jusqu'à présent limitées.

De nouvelles données issues d'études donnent lieu à l'espoir

Le fremanezumab, un anticorps CGRP (antagoniste du peptide lié au gène de la calcitonine), est déjà autorisé en Allemagne et aux États-Unis sous le nom d'Ajovy® pour la prévention de la migraine chez les adultes. Ce médicament pourrait désormais être disponible pour les enfants et les adolescents à partir de 6 ans (pesant au moins 45 kg).

La demande d'autorisation actuelle s'appuie sur les résultats de l'étude SPACE. Dans le cadre de cette étude clinique, 237 enfants et adolescents ont reçu soit du fremanezumab, soit un placebo (médicament factice), sous forme d'injection mensuelle sous la peau pendant une période de trois mois.

Réduction significative du nombre de jours de migraine

Les résultats sont prometteurs : les enfants et adolescents ayant reçu du fremanezumab ont eu en moyenne 2,5 jours de migraine en moins par mois, contre une réduction de 1,4 jour dans le groupe placebo. Le nombre total de jours de maux de tête a également diminué de manière plus significative. Il est particulièrement remarquable que près de la moitié des enfants traités (47,2 %) aient vu leurs jours de migraine diminuer d'au moins 50 %, soit nettement plus que dans le groupe placebo (27 %).

Ces effets positifs se sont manifestés indépendamment de l'âge et du sexe et correspondent aux résultats d'études menées chez des adultes. De plus, aucun effet secondaire nouveau et inattendu n'est apparu.

Une avancée importante pour la prise en charge des jeunes patients migraineux

« La migraine est très répandue chez les enfants et les adolescents et les handicape souvent fortement. Cependant, les options thérapeutiques sont jusqu'à présent limitées », explique le Dr Eric Hughes, directeur de recherche chez le fabricant Teva. « Si Ajovy est approuvé pour cette tranche d'âge, cela constituerait une avancée importante pour la prise en charge des jeunes patients migraineux. »

Utilisation et disponibilité

Ajovy® est proposé sous forme de seringue préremplie ou d'auto-injecteur et peut être administré, après une formation appropriée, soit par le personnel médical, soit par les patients eux-mêmes ou leurs proches.

Conclusion : si le fremanezumab est autorisé pour les enfants et les adolescents, cela pourrait offrir une nouvelle option thérapeutique efficace à de nombreux jeunes patients migraineux.

Sources:
Diana Ernst. Fremanezumab Under Review for Pediatric Episodic Migraine Prevention.
Teva announces FDA filing acceptance for Ajovy® (fremanezumab) in pediatric episodic migraine prevention. News release. Teva. April 7, 2025. 
Teva presents positive efficacy and safety data of Ajovy® (fremanezumab) for the prevention of episodic migraine in children and adolescents from phase 3 SPACE trial. News release. Teva. December 4, 2024. 

Bild: Adobe Stock/New Africa